近日，重医附属璧山医院药物临床试验（GCP）工作再获突破性进展——呼吸与危重症医学科在钟南山院士牵头的RC1416注射液临床研究项目中，率先完成全国首例受试者入组，正式开启这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究，为中-重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者带来全新治疗希望。

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RC1416注射液是我国慢阻肺领域靶向创新药物，前期研究显示疗效优异。本次研究聚焦中-重度慢阻肺患者的有效性与安全性验证，该院凭借扎实的临床功底、规范的GCP管理与高效协作能力，成功拿下全国首例入组。

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单雪峰副书记代表医院为呼吸与危重症医学科团队颁奖。

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4月13日，医院为项目团队举行颁奖仪式，院党委副书记单雪峰为呼吸与危重症医学科副主任（主持工作）韩睿副主任医师及其团队颁发证书与奖杯，授予科室“卓越先行”称号。

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颁奖仪式现场。

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在颁奖仪式座谈会上，单雪峰副书记充分肯定了呼吸与危重症医学科在临床试验工作中“攻坚克难、高效推进”的科研精神。他指出，全国首例入组的完成，既体现了该院临床研究能力的快速提升，也彰显了科室团队严谨求实、勇于探索的专业素养。单书记强调，医院将持续护航项目高质量开展，严守研究规范，全力保障受试者权益与安全，以高水平临床研究助力学科与医院高质量发展。

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项目主要研究者韩睿副主任（主持工作）表示，全国首例入组既是荣誉更是责任。未来，呼吸与危重症医学科将以更科学严谨的态度推进项目全流程实施，持续深耕呼吸疾病临床研究，积极拓展更多前沿GCP项目，以创新疗法惠及广大患者，为守护群众呼吸健康贡献坚实力量。

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奖状及奖杯。

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此次里程碑式突破，是科室临床实力与科研能力的集中展现。科室将以此为契机，深化临床与科研深度融合，不断攀登呼吸疾病诊疗与研究新高峰，为更多疑难呼吸疾病患者带来前沿治疗选择与生命曙光。

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慢性阻塞性肺疾病靶向治疗新药“RC1416注射液”临床研究：

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纳入标准：

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1、40岁—85岁；

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2、慢阻肺病史1年以上，规律吸入三联（有ICS禁忌用两联）≥3个月；

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3、肺功能中度或重度损害；

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4、吸烟史≥10包年（是否戒烟均可）或有其他高危因素；

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5、血嗜酸性粒细胞≥0.15*109/L；

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6、入组前4周内无急性加重；

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7、1年内有急性加重（≥2次中度 或 ≥1次重度）。

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排除标准：

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1、合并症：（1）肺部：哮喘、间质性肺疾病、支扩、活动性结核等。（2）心脏：严重心衰、严重心律失常、近期心梗。（3）恶性肿瘤、自免、活动乙肝、严重疱疹史；

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2、长期氧疗及机械通气；

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3、2月内接种减毒疫苗；

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4、显著实验室异常。

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成功入选者获益：

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1、“RC1416注射液”是国家慢阻肺病创新药物，初步疗效优异；

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2、研究期间“RC1416注射液”免费、原长期吸入药物免费；

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3、研究期间每月提供1次—2次的医疗关怀；

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4、研究期间获得研究补贴、交通费补贴。

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原标题：【璧医喜报】全国首例入组！我院呼吸与危重症医学科率先开启钟南山院士牵头的COPD创新药临床研究